本文目录一览:
- 1、洁净车间要求
- 2、净化车间双开门怎么做?
- 3、常用净化车间设备有哪些?
- 4、净化车间施工要求有哪些?
- 5、净化车间传递门指示灯按装方法
洁净车间要求
1洁净区温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。
2洁净区紫外灯使用的要求
(1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。
(2)紫外灯应根据照射时的使用情况,酌情进行更换,并建立相应的记录。
3尘埃粒子和沉降菌的监测
(1)尘埃粒子应由有资质的人员进行监测,并建立相应记录。
(2)沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
4洁净区人员出入的要求
由于洁净区有洁净度的要求,人员的数量和出入的频次会对其产生影响,因此若无特殊情况,应保证洁净区的人员数量和频次较低,若有特殊情况,如外来人员的参观、审计等,需经过生产负责人的审批,并安排相应人员带领,按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时,应及时关闭各门,开启和关闭门时应尽量轻,不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
4.1工作人员出入洁净区的主要流程
门厅→缓冲间→转身橱(换鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱(换鞋)→缓冲间→门厅说明:一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱,其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服,且不得有其他物品的出现。
4.2进入洁净区程序
(1)换鞋。
更换工作鞋时应遵循以下顺序和原则:①工作人员进入门厅前,在风幕下站立2-3分钟,充分冲去衣物表面的积尘,而后进入门厅,填写相关记录。②工作人员坐在转身橱上,身体倾斜,将转身橱的内鞋柜打开,并将其中的工作鞋至于转身橱内侧的地面上,关闭内鞋橱。③脱去自穿的鞋子,并将其放入转身橱的外鞋橱并关闭外鞋橱,转身穿上工作鞋。④换鞋的过程中,工作鞋不能接触转身橱的外面,自穿的鞋也不可以接触转身橱的内面,不得赤脚接触任何地面。
(2)更换工作服。
更换工作服时应遵循以下顺序和原则:①换鞋结束后,轻推门进入一更衣室,并及时关门。②脱下自穿的外套,放入更衣橱内,而后关闭更衣橱门。③进入二更衣室并随手关门。④进入二更衣室后,首先应带上工作帽,保证头发全部被工作帽包裹,然后穿洁净服,并且上衣应该束于下衣内。穿戴完毕后进行检查,无误后进入缓冲走廊,而后进入操作间。
4.3退出洁净区程序
(1)从操作岗位进入二更衣室后,先脱去帽子,再脱去上衣,最后脱去下衣,并将所有衣物放入更衣橱内。
(2)从二更衣室进入一更衣室,打开更衣橱门,穿戴好自己的衣服。
(3)人员坐在转身橱上,将转身橱的内门打开,将工作鞋放入内橱并关闭橱门,从转身橱外侧拿出自己的鞋子,穿好后关闭外橱门。
4.4外来人员的规定
(1)外来人员进入洁净区之前,必须有生产负责人批准,并由相关人员带领进入,做好记录。
(2)外来人员需穿着参观服,而不得穿着岗位工作服。
(3)外来人员的更衣过程要遵循正常的程序。
(4)外来人员参观结束后,车间人员要对相应区域进行排查,确保未对洁净区产生破坏。
5洁净区物料的出入
(1)包材进入洁净区的程序:包材→包材间→传递窗→接粉间。
(2)成品出洁净区的程序:成品→接粉间→成品暂存间→气闸室→缓冲走廊→成品待检间。
净化车间双开门怎么做?
安装方法:
1.开门扇
2.切完洁净车间门的板才
3.安装门料
4.螺钉固定不动
5.安装合叶
6.安装门
7.安装门封铝
洁净车间双开门归类
1.双开门自锁互锁:一套包括1个电子器件控制板、2个电插锁、2套门磁和2个船形开关按键(可选装);作用:当一个门开启时,此外一个防盗锁上。
2.三门自锁互锁:一套包括1个电子器件控制板、3个电插锁、3套门磁和3个船形开关按键(可选装);作用:当一个门开启时,此外2个门均锁住。
常用净化车间设备有哪些?
简单来说10万级别洁净室标准,其中包括风淋室、高效送风口、传递窗、洁净工作台、FFU风机过滤单元、层流罩等内部设施。
我们擅长的就是给予客户符合国际标准要求的各类净化车间工程,同时应用了新型节能技术的环境解决方案;我们提供净化车间规划设计:百级-百万级净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、纯水管道、洁净室监测、维护系统等安装配套服务;
净化车间施工要求有哪些?
净化车间施工要求需要满足以下条件:
第一,无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/高效三个过滤段)末端有高效送风口。有必要时还装有净化增压箱。
第二,无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
第三,进入无尘净化车间之前先进入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,更衣处放置洁净储衣柜,空气清新机。
第四,人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
第五,在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩(FFU),洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器。可以去网上看人和净化,资料挺多的。
净化车间传递门指示灯按装方法
不太明白你的意思。
净化车间内部的传递门不需要。
净化区与非净化区之间需安装传递窗或缓冲间,也就是其内部需含互锁装置,互锁装置上都可以带指示灯,如果没有的话可以向厂家要求加装。
发布于 2022-07-07 14:38:55 回复