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怎么查询医疗器械备案

查询方法如下：打开百度搜索，在搜索栏输入“国家药监局”，搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。进入国家药品监督管理局官网后，找到“医疗器械”一项，点击进入。

首先检查网络，打开搜索，在搜索栏输入；江西省医疗器械备案档案。其次搜索后找到国家药品监督管理局官网并点击进入。最后进入国家药品监督管理局官网后，找到，医疗器械；一项，点击进入，登录自己信息查询即可。

维护一类器械备案注册信息的机构是中国医疗器械信息网，您可以前往该网站进行查询。

通过搜索引擎找到药监局官网后，点击进入，依次点击“网上办事”→“数据查询”→“医疗器械”→“一类器械生产备案/一类器械产品备案”，输入信息就可以查询到了。

可在深圳市医疗器械管理信息系统网站查询第二类医疗器械备案。因为深圳市卫生健康委员会负责对本地区的医疗器械进行监管和管理，该网站是其官方公布备案信息的渠道之一。

官方查询方式：首先搜索：“NMPA”国家药品监督管理局，进入官网首页，在导航栏中选择“医疗器械”点击进入，选择医疗器械经营企业（许可），可通过许可证编号以及企业名称查询。

医疗器械地方行政许可备案信息系统备案业务如何修改

1、法律主观：医疗器械二类备案流程：进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。

2、受理经营许可申请的负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起20个工作日内作出决定。

3、登录系统后在任务列表中点击“业务管理”-“注销主体申请”或“注销网站申请”。用户根据实际情况提出撤销申请，系统将撤销申请转交给当地管局，管局批准撤销申请后，该备案将处于撤销状态，对应的用户名也将失效。

4、第十二条法律、法规、规章规定实施行政许可应当听证的事项，或者药品监督管理部门认为需要听证的其他涉及公共利益的重大行政许可事项，药品监督管理部门应当向社会公告，并举行听证。

5、信息错误申请撤回重新递交，改成正确的信息，通过药监局解锁，自己修改正确后递交资料，不用撤回。看药监局的审核人员给不给方便，一般都可以通过网上解锁修改后补资料能解决。碰到不友好的人就麻烦些。

医疗器械二类备案中提供的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明...

从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。

计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 我单位具有专用的计算机和数据处理系统，能够全面控制采购、储存、销售经营质量管理全过程。

包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件；经营设施、设备目录；企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 ，打印信息管理系统首页。

应具备与其说操控的医疗器械相匹配的专业技术培训和产品售后服务，或允许由第三方平台提供支持。

抚顺市辖区内的企业，进行“第二类医疗器械经营备案”时，应符合备案条件，并提供符合规定的相关资料。 基本条件： 应具有企业资格的《营业执照》。 企业应设置专职质量管理人员。